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Quality Specialist HC (m/w/d)

Quality Specialist HC (m/w/d)

Stellendetails:

Arbeitsort
63450 Hanau, Hessen, Deutschland

Beruf:
Chemiker / Chemikerin

Branche:
Chemie

Tätigkeitsbereich:
Forschung u. Entwicklung (F&E)

Vertrag:
Vollzeit
Jetzt bewerben

Als eines der erfolgreichsten und innovativsten Personaldienstleistungsunternehmen in Deutschland suchen wir für unseren renommierten Kunden in Hanau ab sofort eine/n Quality Specialist HC (m/w/d)

 

Ihre Aufgaben:

Durchführung von

  • Anlagenqualifizierungen - Mitwirkung bei der Erstellung und Prüfung von:
    • Lastenheften für Anlagen und Anlagenteilen
    • Risikoanalysen
    • Pflichtenheften
    • DQ Plänen und Berichten
    • IQ Plänen und Berichten
    • OQ Plänen und Berichten
    • PQ Plänen und Berichten
    • Abschlussberichte zur Qualifizierung
  • Abweichungs- / OOS- Untersuchungen (inkl. Bewertung und Dokumentation)
  • Lieferantenaudits (inkl. Abweichungsbewertung und Berichtserstellung)
  • internen Audits (inkl. Abweichungsbewertung und Berichtserstellung)
  • Schulungen
  • Verwendungsentscheiden für regulierte Materialien (End- und Zwischenprodukte)

Überprüfung

  • von Produktionsprotokollen (BRR)
  • von API-Gebinden vor Versand (bei Bedarf)
  • der Einhaltung der erforderlichen regulatorischen Vorgaben
  • der Abarbeitung der vereinbarten Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
  • der Einhaltung der Vorgaben aus Quality Agreements

Koordination

  • der Bewertung, Maßnahmenfestlegung und Dokumentation von Änderungen
  • von Kundenaudits (Vorbereitung, Mitwirkung, Nachbereitung)
  • der Abarbeitung von Reklamationen
  • der Durchführung von Rohstoffqualifikationen, Prozessvalidierungen und Anlagenqualifizierungen
  • von Ablaufanalysen zur Erstellung bzw. Revisionierung von Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen und Richtlinien (inkl. Dokumentation)
  • von Risikoanalysen zur Bewertung bzw. Anpassung von implementierten Verfahren und Abläufen

Bei Bedarf Erstellung von

  • GMO-, TSE-, BSE-, Allergen-Zertifikaten
  • Jahresberichten

Mitwirkung bei

  • der Präsentation des Bereichs in Behörden-Inspektionen
  • der Aushandlung von Quality Agreements
  • Kundenverhandlungen
  • Beantwortung von Kundenanfragen (z. B. Fragebogen, fachbezogene Auskünfte)
  • der Erstellung und Revisionierung von DMFs, CEPs und ASMFs

der Weiterentwicklung, Aufrechterhaltung und Pflege des Archivierungssystems

 

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (Chemie, Physik, Pharmazie) oder der Ingenieurswissenschaften

  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Feinchemie

  • Kenntnis der relevanten GMP-Gesetze und -Richtlinien, der DIN EN ISO 9001 und 14001

  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Gutes chemisches, technisches und analytisches Verständnis zur Klärung und Bewertung von Produktionsereignissen (Abweichungsmanagement)

 

Was wir Ihnen bieten:

  • Einen festen Arbeitsvertag nach BAP-Tarifvertrag

  • Eine übertarifliche Vergütung  zzgl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld

  • Einen interessanten und Ihren Qualifikationen entsprechenden Arbeitsplatz

  • Eine Übernahmeperspektive durch das Kundenunternehmen

 

Ihr Weg zu uns:

Falls Sie sich direkt bewerben wollen, so können Sie uns gerne Ihren Lebenslauf per Email senden oder uns Ihre Daten über die angebotene online-Bewerbung zukommen lassen. Bei der online-Bewerbung können Sie nach Eingabe Ihrer Kontaktdaten Ihren Lebenslauf "hochladen". Dies dauert nur 1 Minute. Bewerben Sie sich doch gleich.

Die DEKRA Arbeit GmbH gehört als Teil der DEKRA SE zu den Top 6 Personaldienstleistern in Deutschland und zu den am stärksten wachsenden Personaldienstleistern in Europa. 

An derzeit über 120 bundes- und europaweiten Standorten haben wir es uns zur Aufgabe gemacht, flexible Personallösungen zu etablieren und so den regionalen Arbeitsmarkt positiv mitzugestalten. Helfen Sie mit, dieses Erfolgsmodell weiter auszubauen und bewerben Sie sich noch heute.


Hier finden Sie die zuständige DEKRA-Arbeit-Geschäftsstelle:

DEKRA Arbeit GmbH Bensheim Wormser Str. 5-7 64625 Bensheim Deutschland Tel.: +49 6251 70 45 60 Fax: +49 6251 70 45 62 9

Die DEKRA Arbeit Gruppe, eine Tochtergesellschaft der DEKRA SE, gehört zu den erfolgreichsten vermittlungsorientierten Personaldienstleistern in Deutschland.

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