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Quality Specialist HC m/w/d

Quality Specialist HC m/w/d

Stellendetails:

Arbeitsort
63450 Hanau, Hessen, Deutschland

Beruf:
Pharmakant / Pharmakantin

Branche:
Chemie

Tätigkeitsbereich:
Qualitätsmanagement (Produkt, Prozess, Kontrolle etc.)

Klassifikation:
Arbeitnehmerüberlassung (AÜ) / AÜ mit Übernahmemöglichkeit

Vertrag:
Vollzeit
Jetzt bewerben

Als eines der erfolgreichsten und innovativsten Personaldienstleistungsunternehmen in Deutschland suchen wir für unseren renommierten Kunden in Hanau eine/n

 

Quality Specialist HC m/w/d

 

Ihre Aufgaben:

 

Durchführung von

  • Anlagenqualifizierungen - Mitwirkung bei der Erstellung und Prüfung von:
    • Lastenheften für Anlagen und Anlagenteilen
    • Risikoanalysen
    • Pflichtenheften
    • DQ Plänen und Berichten
    • IQ Plänen und Berichten
    • OQ Plänen und Berichten
    • PQ Plänen und Berichten
    • Abschlussberichte zur Qualifizierung
  • Abweichungs- / OOS- Untersuchungen (inkl. Bewertung und Dokumentation)
  • Lieferantenaudits (inkl. Abweichungsbewertung und Berichtserstellung)
  • internen Audits (inkl. Abweichungsbewertung und Berichtserstellung)
  • Schulungen
  • Verwendungsentscheiden für regulierte Materialien (End- und Zwischenprodukte)

Überprüfung

  • von Produktionsprotokollen (BRR)
  • von API-Gebinden vor Versand (bei Bedarf)
  • der Einhaltung der erforderlichen regulatorischen Vorgaben
  • der Abarbeitung der vereinbarten Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
  • der Einhaltung der Vorgaben aus Quality Agreements

Koordination

  • der Bewertung, Maßnahmenfestlegung und Dokumentation von Änderungen
  • von Kundenaudits (Vorbereitung, Mitwirkung, Nachbereitung)
  • der Abarbeitung von Reklamationen
  • der Durchführung von Rohstoffqualifikationen, Prozessvalidierungen und Anlagenqualifizierungen
  • von Ablaufanalysen zur Erstellung bzw. Revisionierung von Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen und Richtlinien (inkl. Dokumentation)
  • von Risikoanalysen zur Bewertung bzw. Anpassung von implementierten Verfahren und Abläufen

Bei Bedarf Erstellung von

  • GMO-, TSE-, BSE-, Allergen-Zertifikaten
  • Jahresberichten

Mitwirkung bei

  • der Präsentation des Bereichs in Behörden-Inspektionen
  • der Aushandlung von Quality Agreements
  • Kundenverhandlungen
  • Beantwortung von Kundenanfragen (z. B. Fragebogen, fachbezogene Auskünfte)
  • der Erstellung und Revisionierung von DMFs, CEPs und ASMFs der Weiterentwicklung, Aufrechterhaltung und Pflege des Archivierungssystems

 

Ihr Profil:

- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (Chemie, Physik, Pharmazie) oder der Ingenieurswissenschaften

- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Feinchemie

- Kenntnis der relevanten GMP-Gesetze und -Richtlinien, der DIN EN ISO 9001 und 14001

- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

- Gutes chemisches, technisches und analytisches Verständnis zur Klärung und Bewertung von Produktionsereignissen (Abweichungsmanagement)

- Verhandlungsfähigkeit

- Gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten

- Teamfähigkeit

- Pünktlichkeit

- Eigeninitiative und Zuverlässigkeit

- Sicherheits- und Umweltbewusstsein

 

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann zögern Sie nicht und übermitteln Sie uns Ihre vollständigen aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inklusive Arbeitszeugnissen unter Angabe Ihres frühstmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Vergütungsvorstellungen vorzugsweise per Mail an: frankfurt.arbeit@dekra.com
(Bitte fassen Sie Ihre Bewerbung in einem PDF-Dokument zusammen.)

Die DEKRA Arbeit Gruppe, eine Tochtergesellschaft der DEKRA SE, gehört zu den erfolgreichsten vermittlungsorientierten Personaldienstleistern in Deutschland.

An derzeit über 120 bundes- und europaweiten Standorten haben wir es uns zur Aufgabe gemacht, flexible Personallösungen zu etablieren und so den regionalen Arbeitsmarkt positiv mit zu gestalten. Helfen Sie mit, dieses Erfolgsmodell weiter auszubauen und bewerben Sie sich noch heute.


Hier finden Sie die zuständige DEKRA-Arbeit-Geschäftsstelle:

DEKRA Arbeit GmbH Frankfurt Hanauer Landstr. 114-116 60314 Frankfurt Deutschland Tel.: +49 69 13 38 58 70 Fax: +49 69 13 38 58 79 Geschäftsstelle bewerten

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