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Quality Assistant (m/w/d) Technochemie

Quality Assistant (m/w/d) Technochemie

Stellendetails:

Arbeitsort
63457 Hanau, Hessen, Deutschland

Beruf:
Chemielaborant / Chemielaborantin

Branche:
Chemie

Tätigkeitsbereich:
Qualitätsmanagement (Produkt, Prozess, Kontrolle etc.)

Klassifikation:
Arbeitnehmerüberlassung (AÜ) / AÜ mit Übernahmemöglichkeit

Vertrag:
Vollzeit
Jetzt bewerben

 

Als eines der erfolgreichsten und innovativsten Personaldienstleistungsunternehmen in Deutschland suchen wir für unseren renommierten Kunden in Hanau eine/n

 

Quality Assistant (m/w/d) Technochemie

 

Ihre Aufgaben:

 

  • Unterstützung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Management Systems nach den Vorgaben von ISO 9001 sowie der für die Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe gültigen internationalen Richtlinien ICH Q7 und ICH Q 10 am Standort Hanau. 
  • Mitwirkung bei der Vorbereitung der gesetzeskonformen Freigabe von regulierten Rohstoffe, Zwischen- und Endprodukte gemäß cGMP-Vorgaben der international jeweils zuständigen Behörden (u. a. EMA, US-FDA, Regierungspräsidium).                 
  • Abarbeiten von hierbei auftretenden Fragestellungen (inklusive der hierfür erforderlichen  Dokumentation).
  • Überprüfung
  • von Produktionsprotokollen (BRR)
  • von API-Gebinden vor Versand (bei Bedarf)
  • Mitwirkung bei der Koordination
  • der Bewertung, Maßnahmenfestlegung und Dokumentation von Änderungen
  • von Kundenaudits (Vorbereitung, Mitwirkung, Nachbereitung)
  • von Ablaufanalysen zur Erstellung bzw. Revisionierung von Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen, Richtlinien (inklusive Dokumentation).
  • von Risikoanalysen zur Bewertung bzw. Anpassung von implementierten Verfahren und Abläufen.
  • Bei Bedarf Erstellung  von
  • GMO-, TSE-, BSE-, Allergen-Zertifikaten
  • Jahresberichten.
  • Mitwirkung bei
  • Abweichungs- / OOS- Untersuchungen
  • internen Audits
  • Verwendungsentscheiden für regulierte Materialien (End- und Zwischenprodukte und Rohstoffe).
  • der Abarbeitung von Reklamationen
  • der Erstellung von Schulungsplänen
  • der Durchführung von Rohstoffqualifikationen
  • der Durchführung von Prozessvalidierungen
  • der Durchführung von Anlagenqualifizierungen
  • Mitwirkung bei der Überprüfung
  • der Einhaltung der erforderlichen regulatorischen Vorgaben
  • der Abarbeitung der vereinbarten Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
  • der Einhaltung der Vorgaben aus Quality Agreements
  • Eigenverantwortliche Durchführung von Teilprojekten.
  • Durchführung von Schulungen.

Aufrechterhaltung und Pflege des Archivierungssystems

 

 
 
Ihr Profil:
  • Abgeschlossener Lehrberuf z. B. als Chemikant, Laborant
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Feinchemie
  • Gute Kommunikationsfähigkeiten
  • Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • GMP-Kenntnisse
  • Grundkenntnisse der DIN EN ISO 9001 und 14001
  • Belastbarkeit (geistig / körperlich)
  • Arbeiten unter Zeitdruck

 

 

 

 

 
 
Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann zögern Sie nicht und übermitteln Sie uns Ihre vollständigen aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inklusive Arbeitszeugnissen unter Angabe Ihres frühstmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Vergütungsvorstellungen vorzugsweise per Mail an: frankfurt.arbeit@dekra.com
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An derzeit über 120 bundes- und europaweiten Standorten haben wir es uns zur Aufgabe gemacht, flexible Personallösungen zu etablieren und so den regionalen Arbeitsmarkt positiv mitzugestalten. Helfen Sie mit, dieses Erfolgsmodell weiter auszubauen und bewerben Sie sich noch heute.

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DEKRA Arbeit GmbH Frankfurt Hanauer Landstr. 114-116 60314 Frankfurt Deutschland Tel.: +49 69 13 38 58 70 Fax: +49 69 13 38 58 79 Geschäftsstelle bewerten

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